Badania farmaceutyków

J.S. Hamilton Poland Ltd. jest profesjonalnym partnerem producentów i dystrybutorów farmaceutyków.

Jako laboratorium badawcze i analityczne wykonujemy oznaczenia zarówno na etapie wdrożenia jak i analizy rutynowe dla substancji aktywnych - APIs, wypełniaczy, intermediatów, materiałów opakowaniowych.

W przyszłości planujemy także wdrożenia procedur analitycznych związanych ze śledzeniem losu leków i ich metabolitów w środowisku.

Oferujemy Państwu obsługę procesów analitycznych związanych z produktem gotowym (tabletki, kapsułki, czopki, syropy, kremy, żele, itp.), surowcami, materiałami opakowaniowymi.

Konstrukcja metod analitycznych

  • Oznaczenia zawartości,
  • Potwierdzanie tożsamości,
  • Uwalnianie,
  • Rozpad,
  • Mikrobiologiczne badania skuteczności konserwantów.

Walidacja metod analitycznych

  • Profile zanieczyszczeń,
  • Pozostałość rozpuszczalników lotnych (OVI),
  • Oznaczanie produktów rozpadu,
  • Badania stabilności,
  • Metodyka zgodna z najnowszymi wytycznymi i regulacjami (ICH, EP, FP, USP).

Wdrożenie metod analitycznych

  • Optymalizacja metod,
  • Kwalifikacja metod farmakopealnych,
  • Implementacja,
  • Transfer metod.

Walidacja procesów czyszczenia

  • Oznaczanie śladowych ilości substancji aktywnych,
  • Oznaczenia detergentów.

Badania wykonywane są w oparciu o zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (nr zezwolenia GIF-IW-N-4001/351/09).

« Nasza oferta

do góry

Aktualności

CERTYFIKAT GMP

Mamy przyjemność poinformować, że na podstawie inspekcji przeprowadzonej w Laboratorium J. S. Hamilton Poland Ltd. przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny...

czytaj więcej

OZNACZENIE LICZBY PLEŚNI I DROŻDŻY

Pracownia Mikrobiologiczna rozszerzyła zakres akredytacji o oznaczenie liczby pleśni i drożdży w produktach spożywczych i paszach. ...

czytaj więcej

Badania wody


Analizy wykonywane przez nasze laboratorium potwierdzone są akredytacją PCA nr AB 079 oraz Systemem Badań Jakości Wody zatwierdzonym przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

czytaj więcej

Zafałszowania