Badania farmaceutyków

J.S. Hamilton Poland Ltd. jest profesjonalnym partnerem producentów i dystrybutorów farmaceutyków.

Jako laboratorium badawcze i analityczne wykonujemy oznaczenia zarówno na etapie wdrożenia jak i analizy rutynowe dla substancji aktywnych - APIs, wypełniaczy, intermediatów, materiałów opakowaniowych.

W przyszłości planujemy także wdrożenia procedur analitycznych związanych ze śledzeniem losu leków i ich metabolitów w środowisku.

Oferujemy Państwu obsługę procesów analitycznych związanych z produktem gotowym (tabletki, kapsułki, czopki, syropy, kremy, żele, itp.), surowcami, materiałami opakowaniowymi.

Konstrukcja metod analitycznych

• Oznaczenia zawartości,
• Potwierdzanie tożsamości,
• Uwalnianie,
• Rozpad,
• Mikrobiologiczne badania skuteczności konserwantów.

Walidacja metod analitycznych

• Profile zanieczyszczeń,
• Pozostałość rozpuszczalników lotnych (OVI),
• Oznaczanie produktów rozpadu,
• Badania stabilności,
• Metodyka zgodna z najnowszymi wytycznymi i regulacjami (ICH, EP, FP, USP).

Wdrożenie metod analitycznych

• Optymalizacja metod,
• Kwalifikacja metod farmakopealnych,
• Implementacja,
• Transfer metod.

Walidacja procesów czyszczenia

• Oznaczanie śladowych ilości substancji aktywnych,
• Oznaczenia detergentów.

Badania wykonywane są w oparciu o zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (nr zezwolenia GIF-IW-4000/25/05/06).

« Nasza oferta

Aktualności

BADAMY MELAMINĘ !

Z przyjemnością informujemy, iż zakończyliśmy prace nad wdrożeniem w naszym laboratorium analizy melaminy w żywności oraz w dodatkach do żywności....

czytaj więcej

BADANIA DIOKSYN, FURANÓW i PCB

Pragniemy zaoferować badania zawartości dioksyn, furanów oraz PCB dioksynopodobnych akredytowaną metodą HRGC/ HRMS w produktach spożywczych, paszach i próbkach...

czytaj więcej

Badania wody

Analizy wykonywane przez nasze laboratorium potwierdzone są akredytacją PCA nr AB 079 oraz Systemem Badań Jakości Wody zatwierdzonym przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

czytaj więcej

Zafałszowania

Biuletyny

» Wykrywanie dodatku obcych tłuszczów. Plik PDF - 2,21MB (numer 2)

» Mikotoksyny
w żywności i w paszach. Plik PDF - 6,70MB (numer 1)

Ulotki

» Ustalanie współ-
czynników emisji CO2 w systemie monitorowania wielkości emisji Plik PDF - 777kB

» Węgiel, koks, paliwa alternatywne, biomasa Plik PDF - 384kB

» Skroplone gazy węglowodorowe (LPG) Plik PDF - 384kB