Badania farmaceutyków
J.S. Hamilton Poland Ltd. jest profesjonalnym partnerem producentów i dystrybutorów farmaceutyków.
Jako laboratorium badawcze i analityczne wykonujemy oznaczenia zarówno na etapie wdrożenia jak i analizy rutynowe dla substancji aktywnych - APIs, wypełniaczy, intermediatów, materiałów opakowaniowych.
W przyszłości planujemy także wdrożenia procedur analitycznych związanych ze śledzeniem losu leków i ich metabolitów w środowisku.
Oferujemy Państwu obsługę procesów analitycznych związanych z produktem gotowym (tabletki, kapsułki, czopki, syropy, kremy, żele, itp.), surowcami, materiałami opakowaniowymi.
Konstrukcja metod analitycznych
- Oznaczenia zawartości,
- Potwierdzanie tożsamości,
- Uwalnianie,
- Rozpad,
- Mikrobiologiczne badania skuteczności konserwantów.
Walidacja metod analitycznych
- Profile zanieczyszczeń,
- Pozostałość rozpuszczalników lotnych (OVI),
- Oznaczanie produktów rozpadu,
- Badania stabilności,
- Metodyka zgodna z najnowszymi wytycznymi i regulacjami (ICH, EP, FP, USP).
Wdrożenie metod analitycznych
- Optymalizacja metod,
- Kwalifikacja metod farmakopealnych,
- Implementacja,
- Transfer metod.
Walidacja procesów czyszczenia
- Oznaczanie śladowych ilości substancji aktywnych,
- Oznaczenia detergentów.
Badania wykonywane są w oparciu o zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (nr zezwolenia GIF-IW-N-4001/351/09).
Aktualności
Alergeny i GMO - NOWE NIŻSZE CENY !!!
Laboratorium J. S. Hamilton Poland Ltd. w Gdyni wdrożyło i przeszło pomyślnie audyt akredytujący w obszarze jakościowego oznaczenia GMO...
czytaj więcejWprowadzamy e-faktury
Zgodnie z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 17 grudnia 2010 r., w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad...
czytaj więcejBadania wody
Analizy wykonywane przez nasze laboratorium potwierdzone są akredytacją PCA nr AB 079 oraz
Systemem Badań Jakości Wody zatwierdzonym przez Państwową Inspekcję Sanitarną.






