Badania farmaceutyków

J.S. Hamilton Poland Ltd. jest profesjonalnym partnerem producentów i dystrybutorów farmaceutyków.

Jako laboratorium badawcze i analityczne wykonujemy oznaczenia zarówno na etapie wdrożenia jak i analizy rutynowe dla substancji aktywnych - APIs, wypełniaczy, intermediatów, materiałów opakowaniowych.

W przyszłości planujemy także wdrożenia procedur analitycznych związanych ze śledzeniem losu leków i ich metabolitów w środowisku.

Oferujemy Państwu obsługę procesów analitycznych związanych z produktem gotowym (tabletki, kapsułki, czopki, syropy, kremy, żele, itp.), surowcami, materiałami opakowaniowymi.

Konstrukcja metod analitycznych

  • Oznaczenia zawartości,
  • Potwierdzanie tożsamości,
  • Uwalnianie,
  • Rozpad,
  • Mikrobiologiczne badania skuteczności konserwantów.

Walidacja metod analitycznych

  • Profile zanieczyszczeń,
  • Pozostałość rozpuszczalników lotnych (OVI),
  • Oznaczanie produktów rozpadu,
  • Badania stabilności,
  • Metodyka zgodna z najnowszymi wytycznymi i regulacjami (ICH, EP, FP, USP).

Wdrożenie metod analitycznych

  • Optymalizacja metod,
  • Kwalifikacja metod farmakopealnych,
  • Implementacja,
  • Transfer metod.

Walidacja procesów czyszczenia

  • Oznaczanie śladowych ilości substancji aktywnych,
  • Oznaczenia detergentów.

Badania wykonywane są w oparciu o zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (nr zezwolenia GIF-IW-N-4001/351/09).

« Nasza oferta

do góry

Aktualności

Alergeny i GMO - NOWE NIŻSZE CENY !!!

Laboratorium J. S. Hamilton Poland Ltd. w Gdyni wdrożyło i przeszło pomyślnie audyt akredytujący w obszarze jakościowego oznaczenia GMO...

czytaj więcej

Wprowadzamy e-faktury

Zgodnie z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 17 grudnia 2010 r., w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad...

czytaj więcej

Badania wody


Analizy wykonywane przez nasze laboratorium potwierdzone są akredytacją PCA nr AB 079 oraz Systemem Badań Jakości Wody zatwierdzonym przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

czytaj więcej

Zafałszowania